ويكيبيديا

كلين لايف

لا توجد نسخ مراجعة من هذه الصفحة، لذا، قد لا يكون التزامها بالمعايير متحققًا منه.

كلين لايف هي أكبر بوابة للمرضى لإجراء التجارب السريرية في أوروبا، يزورها سنويًا أكثر من 13 مليون زائر، ومسجل فيها مليون مريض من نحو 50 دولة في جميع أنحاء العالم.[1][2][3]

تأسست عام 2005 من قبل شركة كلارينس (Clariness) الألمانية، وعملت في البداية في ألمانيا وأستراليا وسويسرا (DACH)، ولكن منذ ذلك الحين توسعت إلى الولايات المتحدة، وأمريكا الجنوبية، وأوقيانوسيا، وآسيا.[4]

بدأت كلين لايف في عام 2005 هادفةً إلى تسهيل المشاركة في دراسات البحوث السريرية لتسريع تطوير الأدوية والعلاجات الجديدة. ويهدف البرنامج إلى دعم منظمات الأبحاث التعاقدية، ومواقع البحوث، والبحوث الصيدلانية، التي كافحت عبر التاريخ من أجل الوصول إلى المرضى وإبلاغهم بالتجارب السريرية ذات الصلة.[5] إذ قدّر الباحثون في عام 2018 أن 86٪ من التجارب السريرية متأخرة، نتيجةً لنقص المشاركين الملائمين.[6] وتُمول خدمات كلين لايف من قبل مواقع البحث والجهات الراعية وتكون مجانية للمشاركين.[7]

نبذة تاريخية

عدل

بدأ الطلب على تحسين الوصول إلى التجارب السريرية من قبل دخول الإنترنت. إذ ضغط الرجال المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية في مجتمع المثليين في أواخر الثمانينات على الكونجرس الأمريكي لتحسين إمكانية الوصول إلى التجارب السريرية التي بحثت في الأدوية والعلاجات الخاصة بالإيدز.[8][9][10] وأصدر الكونجرس الأمريكي -استجابةً لهم- قانون تمديد برامج الصحة الشاملة في عام 1988 (القانون العام رقم 100-607) الذي أنشأ أول قاعدة بيانات للتجارب السريرية غير المتصلة بالإنترنت. وحول قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1997، قاعدة البيانات هذه إلى سجل عبر الإنترنت، إذ ألزم المعهد الوطني للصحة بإنشاء سجل رقمي للتجارب السريرية،[11] ونُشر هذا السجل على الإنترنت في عام 2000 تحت اسم (ClinicalTrials.gov).

بدأت دول أخرى مبادرات مماثلة في منتصف العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، ومثلًا أطلقت ألمانيا في عام 2008 برنامج السجل الألماني للدراسات السريرية (Deutsches Register Klinischer Studien)، وفي الوقت نفسه، قدمت فرنسا ومنظمة الصحة العالمية مبادرات مماثلة.[12][13] ولكن معظم هذه البرامج اقتصرت على الصعيد الوطني ولا يمكن الوصول إليها إلا بلغة البلد أو اللغة الإنجليزية.[14][15] ومع ظهور الإنترنت استخدم المرضى المنصات الرقمية بنحو متزايد، وعَدُّوا المنتديات، والمقالات، ومجموعات مواقع التواصل مواقع متخصصة ومعتمدة للعثور على معلومات من بحوث علمية حول أعراضهم أو تشخيصهم. واستخدم المرضى أيضًا مجاميع صحية مختلفة عبر الإنترنت، لمشاركة المعلومات حول خيارات العلاج الجديدة والمشاركة في التجارب السريرية، إضافةً إلى عملها بوصفها منصات دعم.[16]

نبذة تاريخية عن كلين لايف

عدل

لم يكن هنالك -في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين- سجل مركزي للتجارب السريرية للمرضى في العديد من البلدان واللغات الأخرى، لأن منظمة (ClinicalTrials.gov) ركزت في المقام الأول على السياق الأمريكي، وقدمت شروحات باللغة الإنجليزية فقط، ومعظمها بلغة متخصصة.[17][18] ونتيجة لهذا قررت مجموعة من الأطباء ومطوري المواقع الألمان إنشاء (كلين لايف)، لتبسيط الوصول إلى التجارب السريرية في ألمانيا.[19]

كانت الدراسة الأولى التي استضافتها منصة كلين لايف الجديدة هي دراسة تجريبية سريرية حول مرض السكري أجريت في منطقة شارلوتنبورغ في برلين في ديسمبر 2005.[20]

أُبلٍغ معظم المرضى في السنوات الأولى من كلاين لايف بالتجارب السريرية من طريق وسائل الإعلام القديمة، مثل الإذاعة والتلفزيون والمطبوعات، وبحلول عام 2007، كثيرًا ما انتقلت هذه الجهود إلى وسائل الإعلام الرقمية.[21] كذلك جرى تغيير الاسم الأصلي للبوابة الرقمية في العام نفسه من البحوث السريرية الألمانية (Klinische Forschung Deutschland) إلى كلين لايف، ما أتاح إمكانية الاستخدام من قبل لغات متعددة.[22]

المصادر

عدل
  1. ^ BioSpace, 'Clariness Celebrates 10 year Commitment To Accelerating Clinical Trials With ClinLife Enhancements' (30 September 2015) https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year-commitment-to-accelerating-clinical-trials-with-clinlife-enhancements-/ نسخة محفوظة 2021-05-13 على موقع واي باك مشين.
  2. ^ EIF, 'Case-study Clariness and ClinLife' https://www.eif.org/what_we_do/equity/Case_studies/rcr-clariness-germany.htm (accessed 10.05.2021) نسخة محفوظة 2021-06-20 على موقع واي باك مشين.
  3. ^ TrialHealth, 'Clariness Announces Release of ClinLife ® Investigator Portal Version 2.0', January 17, 2018 http://trialhealth.org/2018/01/clariness-announces-release-of-clinlife-investigator-portal-version-2-0/ (accessed 10.05.2021) نسخة محفوظة 2021-05-12 على موقع واي باك مشين.
  4. ^ European Investment Fund, ‘EU support for innovative SMEs to accelerate vaccine development’ (2021) |url=https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/jobs-and-economy/support-innovative-smes_en%7Cpublisher=European Investment Fund|access-date=2021-05-21|
  5. ^ BioSpace, 'Clariness Celebrates 10 year Commitment To Accelerating Clinical Trials With ClinLife'(Sep 30, 2015) url=https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year-commitment-to-accelerating-clinical-trials-with-clinlife-enhancements-/ نسخة محفوظة 2021-05-13 على موقع واي باك مشين.
  6. ^ Huang، Grant D.؛ Bull، Jonca؛ Johnston McKee، Kelly؛ Mahon، Elizabeth؛ Harper، Beth؛ Roberts، Jamie N.؛ CTTI Recruitment Project، Team. (مارس 2018). "Clinical trials recruitment planning: A proposed framework from the Clinical Trials Transformation Initiative". Contemporary Clinical Trials. ج. 66: 74–79. DOI:10.1016/j.cct.2018.01.003. PMID:29330082.
  7. ^ Treweek، Shaun؛ Lockhart، Pauline؛ Pitkethly، Marie؛ Cook، Jonathan A؛ Kjeldstrøm، Monica؛ Johansen، Marit؛ Taskila، Taina K؛ Sullivan، Frank M؛ Wilson، Sue؛ Jackson، Catherine؛ Jones، Ritu؛ Mitchell، Elizabeth D (2013). "Methods to improve recruitment to randomised controlled trials: Cochrane systematic review and meta-analysis". BMJ Open. ج. 3 ع. 2: e002360. DOI:10.1136/bmjopen-2012-002360. PMC:3586125. PMID:23396504.
  8. ^ Edward, Kennedy (4 November 1988). "S.2889 - 100th Congress (1987-1988): Health Omnibus Extension of 1988". url=https://www.congress.gov/bill/100th-congress/senate-bill/2889 نسخة محفوظة 2021-12-20 على موقع واي باك مشين.
  9. ^ Reagan, Ronald W. (May 4, 1987). "Statement by Assistant to the President for Press Relations Fitzwater on the Establishment of a National Commission on AIDS - May 4, 1987". Internet Archive. Washington, D.C.: National Archives and Records Service. p. 462. url=https://archive.org/details/4732393.1987.001.umich.edu/page/462
  10. ^ ACTIS, 'AIDS Research and Clinical Trials' (accessed 10.05.2021) url=http://www.actis.org/AIDS-Research.html نسخة محفوظة 2021-04-22 على موقع واي باك مشين.
  11. ^ 105th Congress, public law 105-115 'food and drug administration modernization act of 1997' page 2295 url=https://web.archive.org/web/20081213120756/https://www.fda.gov/cder/guidance/105-115.htm
  12. ^ In Germany, the governmental Deutsche Klinische Studien Register gained approval of the World Health Organization in 2008. See: DRKS, 'About the project' (05-26-2020) url=https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do for a similar French platform see: Recherche clinique, 'Professionnels de la recherche' url=https://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-la-recherche/Recherche-clinique نسخة محفوظة 2022-01-12 على موقع واي باك مشين.
  13. ^ World Health Organization, 'International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)' (accessed 10.05.2021) url=https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform نسخة محفوظة 2022-01-20 على موقع واي باك مشين.
  14. ^ DRKS, 'About the project' (05-26-2020) url=https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do نسخة محفوظة 2022-01-12 على موقع واي باك مشين.
  15. ^ Clinicaltrials.gov, 'What Is ClinicalTrials.gov?' url=https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/background (accessed 10.05.2021) نسخة محفوظة 2022-01-17 على موقع واي باك مشين.
  16. ^ Nambisan، Priya (1 مايو 2011). "Information seeking and social support in online health communities: impact on patients' perceived empathy". Journal of the American Medical Informatics Association. ج. 18 ع. 3: 298–304. DOI:10.1136/amiajnl-2010-000058. PMC:3078657.
  17. ^ Clinicaltrials.gov, 'History' (accessed 10.05.2021 https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/history نسخة محفوظة 2022-01-20 على موقع واي باك مشين.
  18. ^ StatNews, 'It’s time to make ClinicalTrials.gov a better tool for patients', April 28, 2020 https://www.statnews.com/2020/04/28/make-clinicaltrials-gov-a-better-tool-for-patients/ نسخة محفوظة 2021-05-13 على موقع واي باك مشين.
  19. ^ OpenPr Gesundheid & Medizin, 'Starke Nachfrage von Patienten nach Teilnahme an klinischen Studien' 13 November 2007 https://www.openpr.de/news/177517/Starke-Nachfrage-von-Patienten-nach-Teilnahme-an-klinischen-Studien.html نسخة محفوظة 2009-10-01 على موقع واي باك مشين.
  20. ^ Xtalks, 'Optimizing Clinical Trial Patient Recruitment from Lessons Learned: From the Burning House to Strategic Collaboration', November 12, 2015) https://xtalks.com/webinars/optimizing-clinical-trial-patient-recruitment/ نسخة محفوظة 2021-05-13 على موقع واي باك مشين.
  21. ^ Life Science Nord Magazine, 'Quest for Success Three ways of turning a promising drug candidate into a marketable product' page 3-7 https://lifesciencenord.de/files/Magazin/LSN_4_2012.pdf نسخة محفوظة 2021-05-12 على موقع واي باك مشين.
  22. ^ Biologie Seite Deutschland, 'ClinLife Geschichte', https://www.biologie-seite.de/Biologie/Clinlife (accessed 10.05.2021)
مجلوبة من «https://ar.wikipedia.org/wiki/كلين_لايف»